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上海佰盛金泽医药科技有限公司

    职位介绍:临床研究协调员(Clinical research coordinator,CRC):又被称为研究护士(study nurse)。工作主要内容为根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生进行受试者筛选、入组及随访中的非医学判断工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

    职位描述:1、专业护理优先,临床药学、药学、临床医学,学历大专及以上。2、具备优秀的沟通协调及应变能力,具备独立工作及思考的能力,有强烈的团队意识。3、接受短期出差,能承担压力,会熟练应用OFFICE办公软件,英语CET4及以上,有良好的自学及自我管理能力。

    职位介绍:临床研究监查员(Clinical Research Associate,CRA):又称Monitor。是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

    职位描述:1、负责临床研究各阶段与医院伦理、机构和研究者的联系。协助伦理上会资料的准备,启动前试验协议的谈判及签署、物资和药品的寄送。2、负责召开中心启动会,对研究者和CRC进行试验方案和sop的培训。3、负责临床研究的质量,按公司的sop对试验进行首例监查、常规监查、数据溯源、关闭中心访视。4、跟踪药品的安全性,协助研究者及时上报SAE。5、及时完成监查报告和项目分中心进展报告,发送PM审核。6、跟进监查发现问题的解决情况,完成PM交待的其他工作。7、维护所有与试验相关的档案和文件,及时搜集相关文件回公司。

    职位要求:1、临床医学、护理、药学等专业,学历大专及以上;2、有强烈的责任心,敬业精神;3、有良好的沟通交流和组织协调能力;4、具有医院工作经验优先考虑;5、良好的office办公能力,英语4级及以上;6、能够适应经常出差,服从公司工作地点安排。

    职位介绍:医学经理

    工作职责: 1.接受临床试验项目,制作临床试验项目医学方案初稿。 2.根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。 3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。 4.参加协调会,按照医学总监认定的方案及资料,演示PPT,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。 5.根据伦理会意见对方案进行调整。 6.项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑。 7.接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整。 8.制作答复意见及发补文件的初稿,经医学总监审定后,答复审评中心的质疑。

    职位要求:1.医药、临床、卫生及其相关专业,硕士及以上学历;(优秀人员可适当放宽学历) 2.在制药企业至少工作2年 3.至少有3项多中心临床研究参与监查经验,有严格的项目管理经验; 4.全面掌握临床试验管理规范; 5.熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解; 6.书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的客户进行交往; 7.具备项目管理技能,优秀的问题解决能力,同时又具有很强的集体意识; 8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求; 9.英语较好,文献阅读和检索无障碍。